醫(yī)藥領域GMP/GSP商品物流數(shù)字化管理解決方案

　一、概述

　　《醫(yī)藥領域GMP/GSP數(shù)字化商品物流管理信息系統(tǒng)》采用中國物品編碼中心編制的《藥品編碼指南》的編碼方式，試圖建立起一整套醫(yī)藥企業(yè)商品物流管理信息系統(tǒng)規(guī)范的工作模式，為醫(yī)藥行業(yè)全面推廣條碼標準體系（EAN·UCC系統(tǒng)），提高整個行業(yè)的物流管理水平起到應用示范性系統(tǒng)的效果，并帶動全行業(yè)在供應鏈和物流管理的各個環(huán)節(jié)使用標準編碼與條碼，從而用系統(tǒng)的方法徹底解決多年來一直困擾醫(yī)藥行業(yè)的諸如假藥、串貨、資金回流、管理不完善等問題，全面提高醫(yī)藥全行業(yè)企業(yè)的運營效率和經(jīng)濟效益。

　　二、問題的提出

　　醫(yī)藥行業(yè)是一個關系百姓健康，發(fā)展迅猛，而技術管理水平相對落后的朝陽產(chǎn)業(yè)。據(jù)有關部門統(tǒng)計，現(xiàn)有8萬家條碼系統(tǒng)成員中，醫(yī)藥保健只占6.6%，醫(yī)藥保健品條碼使用率也相當?shù)?，?jù)中國自動技術識別防會有關專家估計，醫(yī)藥保健品一維條碼使用率不足50%，很多藥廠出品的產(chǎn)品根本沒有使用條碼或使用自編碼。導致醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中使用物流和商業(yè)管理效率化、信息化手段時，遇到極大的障礙。由此派生出一系列管理問題，急需采用先進的技術手段和配套的行政措施來解決。其問題具體表現(xiàn)為：

　　1、假冒偽劣藥品問題一直是困擾中國醫(yī)藥消費領域和生產(chǎn)企業(yè)的老大難問題。

　　雖然國家一直在嚴厲打擊假冒偽劣藥品，但由于利益和地方保護主義的驅使，使得這個問題一直沒有從根本上得到解決。同仁堂每年用于打假的費用支出高達數(shù)千萬元。而國家每年因此經(jīng)濟損失達億元。到目前為止，仍沒找到相應的措施從根本上徹底解決問題。

　　2、企業(yè)內部管理中串貨的發(fā)生，貨物追蹤和退貨處理問題，也是生產(chǎn)企業(yè)管理中一直長期存在、缺少高效率對應解決措施的問題。

　　制藥企業(yè)和醫(yī)藥銷售企業(yè)為內部串貨付出很大的市場風險和管理成本，商品貨物銷售和服務的追蹤和退貨處理需花費大量的人力和時間，—筆串貨或問題產(chǎn)品的查尋，在目前的企業(yè)中一般都需花上—周以上的時間。目前還沒有好的方法能在產(chǎn)地事先預防或在消費地提早發(fā)現(xiàn)串貨事件發(fā)生。

　　3、流通中的效率、效期管理、自動化配送問題。

　　連鎖經(jīng)營、建立銷售網(wǎng)絡是市場經(jīng)濟條件下，現(xiàn)代化流通中最具代表性的商業(yè)經(jīng)營模式，是降低成本、提高效率、進行社會化大生產(chǎn)的客觀要求。隨著醫(yī)療體制的改革，這種網(wǎng)絡式連鎖經(jīng)營正在成為醫(yī)藥品銷售的一種新的流行方式。而藥品的特殊屬性客觀上又要求流通中要對其實施的單品以及效期、批文批號、地區(qū)等信息進行管理，多品種混裝發(fā)送作業(yè)、收發(fā)作業(yè)中的GMP/GSP認證處理等操作，這使得醫(yī)藥商品的市場化大流通比普通超市的商品流通更具有復雜性和專業(yè)性。

　　4、生產(chǎn)企業(yè)銷售管理中的在庫、資金回流（結算時點的控制）、生產(chǎn)管理的動態(tài)反饋的問題。

　　企業(yè)生產(chǎn)管理中生產(chǎn)組織、在庫、銷售進度的動態(tài)反饋和資金回流狀態(tài)的把握是企業(yè)正常運作、企業(yè)經(jīng)營者最關心的問題，而如何使生產(chǎn)的動態(tài)信息能準確、及時地反饋到管理者手中是企業(yè)正常運做的核心。

　　5、一般意義物流的成本問題。

　　物流的系統(tǒng)化是物流合理化的基礎，而物流合理化則是整個行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營物流管理所追求的總目標。物流合理化可以降低物流費用，減少商品銷售成本；其次，物流合理化可以壓縮庫存，減少流動資金的占用；更為重要的是，通過改善物流，可以提高企業(yè)的管理水平，還能實現(xiàn)商品在流通領域中的增值，并向下線企業(yè)提供增值服務，是現(xiàn)代企業(yè)追求的目標。

　　6、保證GMP/GSP實施的實際成效，需建立GMP/GSP的信息標準。

　　目前，普通商品的編碼不能適應醫(yī)藥商品流通需要，而一些醫(yī)藥企業(yè)各自為政，自行進行編碼，大量非專業(yè)、非正規(guī)、不規(guī)范的自編條碼在市場上流通，這既是資源的浪費，同時不同企業(yè)間不能實現(xiàn)相互讀取，失去了條碼本身的價值。醫(yī)藥連鎖經(jīng)營環(huán)境下如何防范假冒偽劣藥品通過正規(guī)渠道流入市場，保證GMP/GSP實施的實際成效，需建立GMP/GSP的信息標準。

　　7、后臺軟件與數(shù)據(jù)采集的手段、數(shù)據(jù)源問題（數(shù)據(jù)的真實性問題），現(xiàn)實中錯誤和不準確的數(shù)據(jù)經(jīng)常會造成決策的失誤問題。

　　物流配送體系的建立與入庫、在庫、出庫、銷售、盤點等快速數(shù)據(jù)采集手段和數(shù)據(jù)源問題是制約醫(yī)藥物流管理和經(jīng)營活動效率的客觀因素。目前很多企業(yè)都采用了電腦進行財務和商品的管理，也有些企業(yè)引進了ERP技術，但使用這些軟件的企業(yè)領導是否能正確地做出決策，還取決于準確、實時的數(shù)據(jù)，以及數(shù)據(jù)的來源、采集和統(tǒng)計處理的手段。手工鍵盤錄入的錯誤率在3-5%而且速度慢，延時的信息反饋，使管理數(shù)據(jù)庫存在的數(shù)據(jù)失效。

　　8、手工GMP/GSP操作流程的人為因素造成的漏洞，使如何防止假藥通過正當途徑流入消費者手中成為新的課題。

　　GMP/GSP流程和操作規(guī)范是醫(yī)藥企業(yè)保證產(chǎn)品質量、防止假藥或不符合GMP/GSP認證要求的藥品進入正常流通渠道的基礎。但目前主要依靠人手工輸入的進貨、發(fā)貨和憑證核對操作，還無法保證在業(yè)務流程的各個環(huán)節(jié)由于利益驅動或人為的錯誤，任那些不符合GMP/GSP認證要求的藥品通過正當途徑流入消費者手中，事先能對操作者的違規(guī)產(chǎn)為或錯誤操作進行限制和制約是對系統(tǒng)提出的新的要求。因此必須尋找到技術的手段通過系統(tǒng)方法來保證。

　　三、方案介紹

　　以條碼技術為基礎通過信息化手段，建立起完整的GMP/GSP數(shù)字化管理體系，是從根本解決當前醫(yī)藥行業(yè)各種問題的基礎同時也是其唯一的途徑。

　　1、目前行業(yè)所具備的條件

　　GMP/GSP標準出臺，認證到2004年底前實施完畢；《醫(yī)藥商品編碼》試用版本出臺伴隨醫(yī)藥信息化建設的展開，物流、信息流、商流（資金）三者分離，為我三層防偽防護體系的建立提供了可能。

　　2、系統(tǒng)設計的目標

　　實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的GMP/GSP數(shù)字化管理，建立起“數(shù)字化防火墻”，防止假冒藥品通過正常渠道流入，以提高藥品企業(yè)整體物流管理水平和信譽度。由醫(yī)藥企業(yè)為消費者負機起防止假冒偽劣的社會責任，用技術的手段識別假冒偽劣商品，而不是消費者自身來鑒別。建立起以物流，信息流，商流為基礎的三層防護體系。

　　解決醫(yī)藥行業(yè)信息和條碼的標準化、規(guī)范化問題，使不同版本的醫(yī)藥管理軟件可以在同一平臺進行使用，從而實現(xiàn)不同系統(tǒng)之間能資源共享和不同系統(tǒng)之間能進行連接與信息交換。實現(xiàn)不需要數(shù)據(jù)線的網(wǎng)絡化數(shù)據(jù)傳輸與網(wǎng)絡化經(jīng)營。

　　嚴格按照GMP/GSP的要求，建立高效規(guī)范的運作體系。包括：流程、操作和文檔等等，建立GSP、GMP的信息標準。

　　按照醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營的特點，充分利用當前最新的技術手段，構造和優(yōu)化物流配送體系。實現(xiàn)條碼單品管理，解決信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)源問題。

　　方便、及時、準確地采集、傳遞、統(tǒng)計、分析、報告供應鏈各個環(huán)節(jié)運行全過程中的物流信息。在規(guī)范、高效、準確的數(shù)據(jù)采集、分析的基礎上，為綜合對進、儲、運、銷過程中的人、財、物的情況進行全面的綜合業(yè)績評價，提供決策支持的可靠的數(shù)據(jù)依據(jù)。對各種流程中的各種環(huán)節(jié)的操作實施指導和控制，提高效率降低成本，減少差錯，降低勞動強度，保證企業(yè)管理水平和運行效率的不斷提高。

　　3、系統(tǒng)構成

應用方案示意圖-----GMP與GSP的物流及信息流銜接

　　四、系統(tǒng)邊界的界定和組成

　　1、系統(tǒng)邊緣的界定

　　從藥品生產(chǎn)（生產(chǎn)領域）的發(fā)貨管理開始，經(jīng)過流通流域的全過程（批發(fā)、零售、儲運），到最終用戶（藥店、醫(yī)院）的收貨管理為止。

　　2、系統(tǒng)的組成

　　系統(tǒng)有生產(chǎn)領域、流通領域和最終用戶三個部分組成。

　　1）生產(chǎn)領域

　　◆條碼生成系統(tǒng)

　　在單品藥盒上打上一維條碼，條碼上包括有條碼信息和出產(chǎn)時間批號序列號等文字信息；

　　使用二維條碼生成發(fā)運單和回收單；

　　串貨報警與反饋系統(tǒng)。

　　◆條碼流通管理應用系統(tǒng)

　　貨物進存的入庫管理：核對、讀取。

　　◆發(fā)貨管理：二維條碼發(fā)貨單生成與發(fā)貨核對

　　◆貨物追蹤與質量監(jiān)控：解決串貨，退貨，質量跟蹤

　　2）流通領域

　　◆有效支持超大規(guī)模連鎖體系的新管理機制和業(yè)務流程體系，提高效率，快速響應市場變化基于動態(tài)網(wǎng)站建立體系內及供應鏈B2B扁平營銷模式；

　　◆有效地輔助分店等進行本地的進、銷、存管理，加強門店的管理；有效地輔助批發(fā)及大客戶銷售業(yè)務；

　　◆實時掌握和監(jiān)控整個體系的銷售情況；

　　◆實時監(jiān)控整個體系庫存分布（包括戰(zhàn)略庫庫存、配送庫存、門店庫存等），有效地降低庫存成本并控制潛在經(jīng)營風險；

　　◆有效支持庫存管理、集中采購和統(tǒng)一配送業(yè)務；

　　◆物流、資金流和信息流集成，支持財務從財務核算提升到財務分析、控制和管理，支持集中財務管理；

　　◆有效地支持單品管理，加強對藥品的管理；

　　◆輔助績效監(jiān)控，提供多維分析以輔助決策。

　　3）最終用戶

　　貨物進存的入庫管理：核對、讀取。

應用方案示意圖——醫(yī)藥收貨清單樣例

　　五、系統(tǒng)特點

　　1、一維條碼和二維條碼聯(lián)合使用；

　　2、完全結合醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務流程，按GMP/GSP的規(guī)范進行設計，附和GMP/GSP的基本要求；

　　3、國內率先提出GMP/GSP的數(shù)字化管理的概念；

　　4、防止假藥進入的系統(tǒng)防火墻的概念建立和手段的使用，引入“信息防護”和“系統(tǒng)放火墻”的概念并形成相應方案，從根本上改變在消費者發(fā)生問題事后追查而不能事前預防的工作模式。防假的責任由企業(yè)承擔而不是以往的由個人來鑒別；

　　5、真正實現(xiàn)藥品的單品管理，條碼單晶管理解決了信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)源問題；

　　6、在現(xiàn)有企業(yè)的管理系統(tǒng)的環(huán)境下，最大限度減少企業(yè)的成本負擔；

　　7、防假冒藥進入流通領域的手段是在假藥進入流通之前而不去在到達消費者手里發(fā)生問題之后；

　　8、作為統(tǒng)一條碼的標準，實現(xiàn)行業(yè)標準化、規(guī)范化，用標準自執(zhí)行系統(tǒng)方式使不同版本的醫(yī)藥管理軟件可以在同一執(zhí)行系統(tǒng)習臺進行使用，實現(xiàn)資源共享；

　　9、從根本上解決藥品串貨習件的發(fā)生和快速追蹤問題；

　　10、實現(xiàn)不需要數(shù)據(jù)線的區(qū)絡化數(shù)據(jù)傳輸與網(wǎng)絡化經(jīng)營；

　　11、可逆性的商品物流與質量的跟蹤和追蹤的管理體系建立。

　　六、社會和經(jīng)濟效益

　　中國現(xiàn)有6000家制藥企業(yè)150000家藥品流通企業(yè)，醫(yī)療機構3000家，如果按全年實現(xiàn)藥占的銷售收入的3.5%計算物流成本2%計算管理成本。只此兩項的費用節(jié)省約達15%，全行業(yè)產(chǎn)生的直接經(jīng)濟效益全年就達近50億元。

　　該方案的實施，會使企業(yè)受益、消費者個人受益、國家也受益。使藥品主管部門更容易監(jiān)控防止偽劣藥的流通；使企業(yè)效率提高、成本降低、操作簡單，收益也會增加，特別是企業(yè)不必再擔心一旦有效的新藥投放市場，就會出現(xiàn)仿造品，使自身蒙受經(jīng)濟損失；消費者可以從成本降低中得到實惠也不必擔心買到假冒品，可見，全社會的直接和間接經(jīng)療效益和社會效益非常巨大。